正畸粘接剂产品说明书

Light Cure Orthodontic Adhesive Kit

【产品名称】正畸粘接剂

【型         号】通用型

【规         格】液剂：3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶；糊剂：3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支；

【颜         色】蓝色、绿色、透明。

【结构组成】正畸粘接剂的结构组成包括液剂和糊剂。

液剂组成成分：

甲基丙烯酸酯类单体：二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸β-羟基乙酯；光引发剂：樟脑醌；稳定剂：对羟基苯甲醚；溶剂：丙酮。

糊剂组成成分：

甲基丙烯酸酯类单体：双酚A二缩水甘油二甲基丙烯酸酯；1，6-己二醇二甲基丙烯酸酯；光引发剂：樟脑醌；稳定剂：对羟基苯甲醚；无机填料：锶玻璃粉、纳米硅粉；颜料：蓝色颜料、绿色颜料。

【性         能】产品性能详见技术要求。

【性         状】本品表观为液体、膏体。

【适用范围】适用于口腔正畸治疗的粘接处理。

【透明及绿色正畸粘接剂操作步骤】

1.准备：使用隔湿系统或开口器隔离牙齿，清洗并吹干；

2.酸蚀：按照酸蚀剂使用说明书将牙科用磷酸酸蚀剂涂于牙齿表面，酸蚀牙面30秒后，用水清洗，而后用无油气体吹干；

3.涂液剂：将正畸液剂滴于调合皿中（用完后及时盖好瓶帽），用小毛刷沾上足够的正畸液剂涂敷于粘接面上(液剂不可一次涂抹过厚以能够见到光亮的涂层为宜)，等候10秒钟，再用缓气流吹5秒以除去溶剂；

4.涂糊剂：使用糊剂注射器在托槽底部涂少量正畸糊剂，完成后擦净注射器口，盖好注射器帽；

5.放置：涂好糊剂后，立即将托槽轻轻置于粘接部位，调整至最终位置，加压以固定托槽；小心去除托槽底部多余的糊剂，注意不要移动托槽；

6.光照：金属托槽照射牙齿临接处（托槽两侧必须分别照射），陶瓷托槽照射托槽表面，光照20秒，间距2-3㎜；

7.放置弓丝：待托槽粘接好5分钟后，可以放置弓丝。       

8.去除绿色正畸糊剂时，用水冲洗正畸糊剂的使用部位，绿色糊剂在32℃以下会变为墨绿色，方便医生观察并清除。

【蓝色糊剂操作步骤】

打开咬合

1.准备：使用隔湿系统或开口器隔离牙齿，清洗并吹干；

2.酸蚀：用37%的牙科用磷酸酸蚀剂酸蚀牙体粘接面30秒左右，氟斑牙应适当延长酸蚀时间，然后冲洗吹干，处理后的牙体粘接面呈无光泽的白垩色；

3.粘接：取适量蓝色糊剂放置在酸蚀后的牙面上并塑型，光照20秒。

粘接带环

将适量蓝色糊剂均匀挤入带环内侧，置于粘接面上。光照2秒，初固化后去除多余糊剂，然后在四周各光照20秒。粘接结束后即可进行下一步操作。

【禁  忌  症】对甲基丙烯酸酯类有过敏史的患者禁用，不可以与含丁香酚的牙科材料并行使用。

【警示及提示内容】正畸粘接剂含甲基丙烯酸酯类单体、可能刺激皮肤和眼睛，如无意中接触应立即用大量清水冲洗，严重者应进行医学检查。

【产品维护和保养方法】正畸粘接剂是光固化材料，不要将未固化的材料长时间暴露于环境光线下；产品使用后应及时盖好。

【贮         藏】常温干燥处保存，避免直射光照射。不要将本产品放置于丁香酚类产品附近，以免影响固化。

【生产日期】见产品外包装

【有  效  期】三年

【许可证编号】吉食药监械生产许20160013号

【注册证编号】吉械注准20192170025

【产品技术要求编号】吉械注准20192170025

【标识说明】

 

【生产企业】

吉林省登泰克牙科材料有限公司

地         址：长春市高新区成功路721号        

销售电话：0431-87855155

服务电话：0431-87855156

传         真：0431-87855157

邮         编：130103

网         址：www.sinodentex.com

【修订日期】2020年11月25日