临时充填材料产品说明书

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【产品名称】临时充填材料

【型号、规格】规格：0.25 g/支、0.3g/支、0.4g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支和10g/支；

【结构组成】甲基丙烯酸羟乙酯24.6%、二氧化硅0.6%、聚氨酯丙烯酸盐67.8%、聚烷基丙烯酸盐7.0%。

【产品性能】本品为透明膏体，呈淡黄色或蓝色。用于遮色的材料，其固化深度应不小于1mm，其他材料固化深度不小于1.5mm。未固化本品的液膜厚度应不大于0.1mm。其他详见产品技术要求。

【适用范围】用于牙体缺损的临时修复。

【使用说明】

1.常规方式备洞，垫底以及取印模。

2.冲洗并且干燥窝洞。

3.使用合适的工具将产品直接充填入窝洞。

4.检查咬合面，轻微地去除材料多余的部分，勾勒出相应的形状。

5.根据层面的不同厚度，使用有效的光固化设备进行光固化，时间为20到40秒不等（遵照规律，5mm的材料厚度需要光固化40秒）。

 6.使用合适工具插入整个充填体，直接向外抽取就能将材料整块取出。

【禁  忌  症】对甲基丙烯酸酯类树脂有过敏史的患者禁用。本品不可与含丁香酚的牙科材料并用。

【注意事项】

1.材料有可能会与树脂为基质类材料或者垫底材料（如光固化材料）相互粘接。在此情况下，应使用合适的隔离剂（如甘油或者凡士林）。应避免含有丁香酚的垫底材料，因为丁香酚会阻碍产品的聚合。

2.如果材料需要在口内停留超过2周的时间，那么在咬合面区域，尤其是边缘密合处推荐可以用树脂材料再次强化。操作时将少量的树脂材料运用于需要的区域，再结合产品塑型后进行光固化。

3.产品具有轻微的膨胀性能，这样作为暂时封闭材料可保证达到一定的边缘封闭效果。如果操作中同时还要处理邻近的牙齿，则先除去多余的材料再进行光固化，这样可以保持单个牙齿的可动性，以及恢复触点。

4.产品含有聚氨酯丙烯酸盐（UDMA）、BHM、聚合物和氟。对以上成份过敏者请不要使用。应避免让没有完全聚合时的材料接触口腔粘膜以免导致过敏反应。

5.超过有效期限请不要继续使用本产品。

【警示及预防】避免处理与皮肤和眼睛接触，如无意中发生接触，可用大量水冲洗接触部位。严重者还应进行医学检查。

【贮         藏】常温干燥处保存，避免直射光照射。

【生产日期】见产品外包装

【有  效  期】三年

【生产许可证编号】吉食药监械生产许20160013号

【医疗器械注册证编号】吉械注准20212170033

【产品技术要求编号】吉械注准20212170033

【标识说明】

【生产企业】

吉林省登泰克牙科材料有限公司

地         址：长春市高新区成功路721号       

销售电话：0431-87855155

服务电话：0431-87855156

传         真：0431-87855157

邮         编：130103

网         址：www.sinodentex.com

【修订日期】2021年01月11日