牙科粘接剂产品说明书

2021-09-18 管理员:本站


牙科粘接剂产品说明书

 Dental Bonding Adhesive


 

【产品名称】牙科粘接剂

【产品描述】牙科粘接剂是由可聚合的甲基丙烯酸酯类单体和溶剂为基础材料制成的牙本质/牙釉质粘接剂。

【型号、规格】型号:通用型

 规格:1.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、8.0ml/

【结构及组成】该产品由二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸β-羟基乙酯、樟脑醌、对羟基苯甲醚、丙酮组成。

【产品性能】对牙釉质的剪切粘结强度均应≥10Mpa;对牙本质的剪切粘结强度均应≥10Mpa;对金属的剪切粘结强度均应≥8Mpa;对瓷的剪切粘结强度均应≥10Mpa

【性  状】本品表观为淡黄色透明的液体。

【适用范围】用于光固化树脂与牙本质、牙釉质之间的粘接,也可用于陶瓷、金属修复体的间接粘接。

【使用方法】(以牙本质为例)

1.窝洞制备:去净腐质,常规制备洞型。

2.粘接面准备:用牙科用磷酸酸蚀剂酸蚀牙面30秒后,用水清洗制备,而后用缓气流吹去其表面水。(不要过于干燥,以无明显水珠为宜)

3.涂敷:将粘接剂滴于调合皿中,用小毛刷沾上足够的粘接剂涂敷于粘接面上(粘接剂不可一次涂抹过厚,以能够见到光亮的涂层为宜),等候10秒钟,再用缓气流吹5秒以除去溶剂。

4.光照:光照20秒。采用口腔光固化灯(推荐光源 500±50 mW/²),输出口与被照射体的距离不可超出4㎜。(其余光照方法与此相同)

5.实施粘接:将被粘接物与粘接面紧密结合,调整至满意后,不可再移动。重复光照操作。如果使用登泰克光固化树脂,光照20秒。如果使用其他厂家的复合树脂材料,则按其说明书要求的光照时间进行操作。(如粘接面较大,应从不同侧面对被粘接体进行光照)

6.修整:修复树脂光照后即可进行修整。

【禁    症】甲基丙烯酸酯刺激牙髓,近髓须采用氢氧化钙等盖髓后使用。对甲基丙烯酸酯类树脂有过敏史的患者禁用,不可以与含丁香酚的牙科材料并行使用。

【警示及提示】牙科粘接剂含甲基丙烯酸酯类单体、可能刺激皮肤和眼睛,如无意中接触应立即用大量清水冲洗,严重者应进行医学检查。

【注意事项】牙科粘接剂含有丙酮,易燃,必须远离明火。

【贮         藏】避免强光照射。阴凉干燥处贮存,使用后将粘接剂的瓶盖盖严。

【生产日期】见产品外包装

【有    期】三年

【许可证编号】吉食药监械生产许20160013

【注册证编号】国械注准20203170281

【技术要求编号】国械注准20203170281


【标识说明】

 

【生产企业】

吉林省登泰克牙科材料有限公司

址:长春市高新区成功路721号        

销售电话:0431-87855155

服务电话:0431-87855156

真:0431-87855157

编:130103

址:www.sinodentex.com

【修订日期】20201125